Flibanserin

Product Description

La flibansérine (nom de marque Addyi) est un traitement actuellement disponible dans l’UE et en Suisse pour traiter les dysfonctionnements sexuels féminins, plus précisément la baisse de la libido chez la femme.

Qu’est-ce que la flibansérine (Addyi) ?

À quoi sert-il ? – La flibansérine (nom de marque “Addyi”) est un médicament utilisé pour traiter la baisse du désir sexuel chez les femmes qui ne sont pas en ménopause. La baisse du désir sexuel est un état dans lequel une femme a une “libido faible” (ou “un désir sexuel faible”) qui la met en difficulté. La baisse du désir sexuel survient quel que soit le partenaire ou la situation.

À quoi cela ne sert-il pas ? – Parce qu’il est uniquement destiné à traiter les dysfonctionnements sexuels spécifiques aux femmes, la flibansérine n’est pas utilisé pour traiter la baisse du désir sexuel si :  

• Elle est causée par des problèmes relationnels, un manque de temps ou un manque d’énergie.
• Elle est causée par un médicament que vous prenez
• Elle est causée par un autre problème médical ou de santé mentale

Comment la flibansérine améliore-t-elle la fonction sexuelle ?

La flibansérine agit sur le cerveau – La flibanserine améliore le désir sexuel en agissant sur le niveau des neurotransmetteurs dans le cerveau. Elle n’agit pas de la même manière que les médicaments contre les troubles de l’érection chez l’homme, qui améliorent le flux sanguin dans la région génitale. De plus, la flibansérine doit être prise quotidiennement, alors que les médicaments contre les troubles de l’érection peuvent être utilisés à la demande (uniquement en cas de besoin).

Il a été développé en tant qu’antidépresseur – historiquement, la flibansérine a en fait été développée en tant qu’antidépresseur. Les essais du médicament ont révélé que, malheureusement, la flibansérine ne fonctionne pas très bien à cette fin. Cependant, les chercheurs ont remarqué que les patients qui ont participé à l’essai avaient une libido accrue. Les fabricants ont donc espéré que la flibansérine pourrait plutôt servir à améliorer la baisse du désir sexuel.

La recherche montre un certain succès dans le traitement de la baisse de la libido – les études portant sur l’efficacité de la flibansérine ont montré qu’elle fonctionne, mais seulement légèrement mieux que les pilules factices (placebo). Les pilules factices sont utilisées dans la recherche clinique parce que les gens peuvent réagir à la prise d’un factice lorsqu’ils pensent recevoir un traitement. Ces études peuvent donc nous indiquer que certains des effets ressentis par les patients sous Flibansérine ne sont pas dus au médicament lui-même.

Les avis sur la Flibansérine sont mitigés – certains disent que la petite amélioration apportée apporte tout de même des avantages significatifs sur le plan des relations et de la qualité de vie, tandis que d’autres y voient le marketing agressif d’une solution simpliste au dysfonctionnement sexuel des femmes.

Addyi fonctionne-t-il vraiment ?

La flibansérine ne fonctionne pas pour tout le monde. Mais 46 à 60 % des femmes atteintes du trouble de la personnalité limite, soit un peu plus de la moitié, ont rapporté un bénéfice clair de la flibanserine lors d’essais cliniques randomisés contrôlés par placebo.

Comment Addyi fonctionne-t-il ?

Personne ne sait avec certitude quel est le mécanisme.  Mais la sérotonine présente dans le cerveau inhibe la fonction sexuelle, et la flibanserine réduit l’activité de la sérotonine dans le cerveau – ce qui pourrait expliquer son efficacité à restaurer le désir. La flibanserine a également des effets indirects sur la dopamine et la norépinéphrine, ce qui peut également être pertinent.

Addyi est-il une hormone?

Non. La flibansérine ne contient ni œstrogène, ni testostérone, ni aucune autre hormone. L’Addyi est un médicament psychotrope. Il agit spécifiquement sur les neurones sérotoninergiques du cerveau et a des effets indirects sur la dopamine et la norépinéphrine.

On pense généralement que la sérotonine dans le cerveau freine la sexualité. La flibanserine peut aider à relâcher le système de freinage de la sérotonine, afin que la libido puisse repartir.

Addyi est-il sécurisant ?

Les données des essais cliniques présentées à la FDA sur la flibansérine comprenaient les résultats de plus de 11 000 patients ; l’un des plus grands ensembles de données jamais présentés dans l’histoire de la FDA.  La sécurité de ce médicament a été évaluée de manière plus stricte que celle de la plupart des nouveaux médicaments approuvés par la FDA.

Cela dit, il reste encore beaucoup d’inconnues sur la flibansérine, comme pour tout autre médicament récemment approuvé. Des effets secondaires rares mais graves ne sont parfois découverts qu’après qu’un médicament ait été utilisé de manière générale pendant des mois ou des années. Attendez-vous donc à ce que votre prescripteur surveille attentivement votre traitement.

Qu’en est-il des effets secondaires ?

Les deux effets secondaires que la FDA a examinés le plus attentivement avant d’approuver la flibansérine étaient (1) la sédation et (2) les étourdissements ou les évanouissements dus à une baisse de la pression artérielle.

La sédation était courante dans les essais cliniques et était généralement légère. La FDA a spécifiquement demandé des informations sur la capacité des femmes à conduire le jour suivant la prise du médicament. Aucun signe d’altération de la conduite n’a été détecté. En fait, les performances de conduite semblaient être meilleures chez les personnes qui avaient pris de la flibanserine que chez celles qui n’en avaient pas pris.

Les étourdissements ou les évanouissements dus à une baisse de la pression artérielle étaient moins fréquents. Cependant, de graves chutes de tension artérielle ont été constatées chez de nombreux sujets dans le cadre d’études dites “de provocation”, où les volontaires prenaient de la flibansérine en même temps que des médicaments connus pour augmenter les niveaux sanguins du médicament, ou prenaient le médicament et consommaient ensuite l’équivalent de 2 à 4 verres d’alcool.

Il convient de noter que la plupart des sujets des études de provocation à l’alcool étaient des hommes. Apparemment, il n’a pas été facile de trouver des femmes volontaires prêtes à prendre ce médicament en même temps que 2 à 4 verres d’alcool le matin.

Les résultats de ces études de provocation ont conduit la FDA à exiger un “avertissement boîte noire” demandant aux patients d’éviter de consommer de l’alcool lorsqu’ils prennent de la flibanserine – et d’éviter ce médicament lorsqu’ils prennent des inhibiteurs modérés à forts du cytochrome p450 comme le fluconazole (Diflucan et autres) qui peuvent augmenter les taux sanguins de flibansérine.

Quelles sont les femmes les plus susceptibles de bénéficier d’Addyi ?

Nous ne le savons pas. Les études cliniques sur la flibansérine ont été réalisées sur des femmes qui présentaient ce que nous appelons un “trouble obsessionnel généralisé et acquis”. Toutes ces femmes avaient des relations monogames stables et de longue durée.  Elles avaient eu des désirs sexuels dans le passé, étaient angoissées de les avoir perdus et voulaient les retrouver. La durée moyenne pendant laquelle les femmes de l’étude avaient souffert de la baisse du désir sexuel était de cinq ans. Ces femmes ont déclaré ne ressentir aucun désir pour leur partenaire, ni pour personne d’autre.

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Dr. Gilles Ailleboust

Grâce à ses relations au sein de la communauté pharmaceutique locale et nationale, il participe actuellement à des conférences internationales sur de nombreux sujets liés à la préparation des médicaments.

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